铂耐药卵巢癌患者福音！全球首个卵巢癌ADC 药物补充申请获受理

3月10日晚，华东医药发布公告，由中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。申报适应症为用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

据悉，索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC（铂耐药卵巢癌）治疗进入了ADC时代。

卵巢癌被称为“妇癌之王”，我国卵巢癌年发病率居williamhill威廉希尔中文 生殖系统肿瘤第三位，呈逐年上升的趋势，而病死率位于williamhill威廉希尔中文 生殖道恶性肿瘤之首。然而，全球铂耐药复发性卵巢癌的治疗选择十分有限，传统非铂类化疗、抗血管生成药物和 PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂均无法满足铂耐药患者的治疗需求。研究显示，FRα这一靶点成为了众多无药可用的铂耐药复发性卵巢癌患者的新希望，被认为是肿瘤治疗的潜力靶点。

公告显示，索米妥昔单抗注射液是一款针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药，能够识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，对肿瘤细胞进行精确打击。它已经被NCCN指南（2024Version3）优先推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC，成为了治疗FRα阳性的卵巢癌新标准。

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